Vantaġġi tal-Prestazzjoni
Tnaqqis tar-Riskju tat-Tniġġis
L-istruttura integrata ta 'biċċa waħda telimina l-kantunieri mejta u r-riskji ta' tnixxija, u tevita b'mod effettiv il-kontaminazzjoni inkroċjata.
Prestazzjoni ta 'Filtrazzjoni Stabbli
Adsorbiment baxx ta 'proteini jipproteġi l-ingredjenti attivi; reżistenza għat-temperatura-pressjoni tappoġġja sterilizzazzjoni online.
Titjib fl-Effiċjenza tal-Produzzjoni
Ittestjar ta 'integrità veloċi jqassar iċ-ċikli ta' validazzjoni; struttura kompatta tiffranka l-ispazju tal-linja tal-produzzjoni u l-ispejjeż tal-manutenzjoni.
Xenarji ta' Applikazzjoni għall-Filtru tal-Kapsula
Preparazzjoni sterili Filtrazzjoni
Adattat għal injezzjonijiet, qtar għall-għajnejn, vaċċini u preparazzjonijiet bijofarmaċewtiċi bi preċiżjoni ta 'grad sterili ta' 0.22μm.
Materja Prima u Filtrazzjoni tat-Trattament tal-Ilma
Użat għal API, ilma purifikat, WFI u filtrazzjoni terminali tas-solvent biex tiġi żgurata l-purità medja tal-produzzjoni.
Xenarji tal-Lab u tal-Linja ta' Produzzjoni
Adatta għall-ittestjar ta 'lottijiet żgħar ta' R&D, produzzjoni fuq skala pilota u filtrazzjoni ta 'arja kkompressata b'għażliet ta' preċiżjoni multipla minn 0.1μm sa 10μm.
Konformità u Kwalifiki tal-Industrija
Konformità ta' Standard Regolatorju Globali
Il-Filtru tal-Kapsula Tagħna Jikkonforma Strettament Mal-GMP, FDA, ISO 13485 U Rekwiżiti CE, Jissodisfa bis-sħiħ l-Istandards tal-Verifika tal-Industrija Farmaċewtika.
Tlesti Dokumenti ta' Validazzjoni
Aħna nipprovdu ċertifikati tal-lott COA, rapporti tal-materjal, rekords tal-isterilizzazzjoni u dejta tat-test tal-estratti u tal-lissija, li nappoġġaw it-traċċabilità tal-kwalità tal-proċess sħiħ.
Ċertifikazzjoni ta' Materjal ta' Grad Għoli
Il-materja prima kollha tikkonforma mal-istandards tal-bijokompatibilità tal-Klassi VI tal-USP, li fiha prestazzjoni ħielsa mill-piroġeni u b'livell baxx ta' lissija biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni tal-prodotti farmaċewtiċi.
Kontroll strett tal-Kwalità ta 'Sterilizzazzjoni
Prodotti Jadottaw Irradjazzjoni Gamma Jew Proċess ta 'Sterilizzazzjoni EO, B'Ippakkjar Sterili Indipendenti U Verifika ta' Sterilizzazzjoni lott b'lott, Li Żgura Kontaminazzjoni Mikrobika Żero F'Applikazzjoni tal-Produzzjoni Farmaċewtika.
Produzzjoni u Kapaċitajiet ta' Personalizzazzjoni għal Kooperazzjoni fit-Tul B-Tmiem
Għażliet ta 'Personalizzazzjoni flessibbli
Appoġġ għall-adattament tal-materjal tal-membrana tal-filtru, preċiżjoni, interface sanitarju u metodi ta 'sterilizzazzjoni bbażati fuq il-kundizzjonijiet tax-xogħol tal-klijent.
Produzzjoni Stabbli tal-Massa
Kontroll strett tal-kwalità minn lott għal lott jiżgura prestazzjoni konsistenti għal ordnijiet bl-ingrossa fit-tul.
Soluzzjonijiet OEM u ODM
Ipprovdi servizzi ta 'żvilupp personalizzati biex jaqblu mad-domandi diversifikati tal-produzzjoni farmaċewtika
FAQ
X'ċertifikazzjonijiet għandu dan il-filtru tal-kapsula għall-użu farmaċewtiku?
Jissodisfa l-istandards tal-GMP, l-FDA u l-USP Klassi VI, b'rapporti kompluti ta' COA, sterilizzazzjoni u estratti u lissija għall-verifika u l-validazzjoni.
Jista 'jiġi personalizzat għal kundizzjonijiet tax-xogħol farmaċewtiċi differenti?
Iva. Aħna nappoġġjaw l-adattament ta 'preċiżjoni tal-filtru, materjal tal-membrana, interface sanitarju u metodi ta' sterilizzazzjoni biex jaqblu mal-linja ta 'produzzjoni tiegħek.
Il-prodott huwa adattat kemm għall-ittestjar fil-laboratorju kif ukoll għall-produzzjoni tal-massa?
Assolutament. Taħdem għal provi ta’ lottijiet żgħar ta’ R&D, produzzjoni pilota u manifattura kummerċjali, li tkopri l-ħtiġijiet ta’ filtrazzjoni sterili u prefiltrazzjoni.
It-tags Popolari: filtru tal-kapsula għall-industrija farmaċewtika, filtru tal-kapsula taċ-Ċina għall-manifatturi tal-industrija farmaċewtika, fornituri, fabbrika